【經濟日報】

記者：黃文奇

中天集團旗下合一生技今（18）日公布慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101（WH-1）三期臨床試驗「主要療效指標」期中分析結果，療效指標與對照組比較，呈現顯著差異，成功達成治療上的目標。業界分析，投資人預期合一解盲將有好結果，帶動中天今日股價大漲逾9%。

合一生技今日暫停交易，稍早櫃買中心進行重大訊息記者會，宣布適用於慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101（WH-1）三期臨床試驗結果。由於合一停牌，投資人轉向買中天，帶動中天大漲。

合一新藥根據初步統計資料顯示，全分析數據集（FAS）的數據，ON 101組60.3%受試者傷口完全癒合，對照組34.4%受試者傷口完全癒合；兩組傷口完全癒合率ON101勝差25.9%，達到統計上顯著差異（P=0.004）。

其中，ON 101組62.7%受試者傷口完全癒合，對照組32.2%受試者傷口完全癒合；兩組傷口完全癒合率ON101勝差30.5%，達到統計上顯著差異（P<0.001）。

合一表示，後續將送請衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）依照所宣稱適應症族群臨床現況，與樞紐性試驗的結果審查後，提出申請加速核准上市，同時依規仍須依試計劃書完成三期臨床全部試驗，提供完整試驗報告供TFDA審查。